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Mot-clé:substitution aux importations

Le kit de poudre d'urée [¹³C] 50 mg développé en interne par CNNC Haidewei obtient son autorisation de mise sur le marché, établissant une configuration autonome « double forme galénique, double dosage » pour le diagnostic par test respiratoire au carbone-13

Le kit de poudre d'urée [¹³C] 50 mg développé en interne par CNNC Haidewei obtient son autorisation de mise sur le marché, établissant une configuration autonome « double forme galénique, double dosage » pour le diagnostic par test respiratoire au carbone-13

Le 8 octobre 2026, le kit de test respiratoire à la poudre d'urée [¹³C] 50 mg, développé de manière indépendante par la société Shenzhen CNNC Haidewei Biotechnology Co., Ltd. (CNNC Haidewei), filiale de China Isotope & Radiation Corporation rattachée au groupe CNNC, a officiellement obtenu le certificat d'enregistrement de médicament délivré par l'Administration nationale des produits médicaux. Ce produit n'est pas seulement le premier médicament générique de la même variété approuvé et mis sur le marché en Chine depuis 9 ans, soit depuis la mise en œuvre des nouvelles règles d'évaluation et d'approbation des médicaments de 2017 ; il constitue également un autre résultat clé de CNNC Haidewei après que le kit de test respiratoire à l'urée [¹³C] 75 mg a été le premier à passer l'évaluation de cohérence des génériques, marquant la formation officielle en Chine, dans le domaine de la détection respiratoire de l'Helicobacter pylori (Hp), d'une matrice d'approvisionnement autonome à « double forme galénique » — gélule + poudre — et à « double dosage » — 75 mg + 50 mg.

2026-10-11

Rosatom désigne SNIIP comme concepteur en chef des systèmes de contrôle des radiations, supervisant la normalisation des instruments radiométriques et la garantie de substitution aux importations dans les installations nucléaires

Rosatom désigne SNIIP comme concepteur en chef des systèmes de contrôle des radiations, supervisant la normalisation des instruments radiométriques et la garantie de substitution aux importations dans les installations nucléaires

La société d'État russe Rosatom a désigné l'Institut de recherche scientifique en instrumentation spécialisée (SNIIP) comme concepteur en chef des systèmes de contrôle des radiations. Cet institut, rattaché à la division de contrôle automatisé et d'équipements électriques de Rosatom, a obtenu cette approbation pour une gamme de produits homogènes comprenant des équipements et systèmes de contrôle des radiations, notamment les systèmes automatisés de contrôle des radiations et le contrôle de l'environnement radiologique. L'obtention du statut de concepteur en chef par SNIIP signifie qu'il sera chargé de garantir l'autonomie technologique de la Russie dans ce domaine et de développer les instruments et systèmes de contrôle des radiations. Le directeur général de SNIIP, Alexeï Nikitine, a déclaré que cette reconnaissance témoigne du travail, de l'expérience et du professionnalisme...

2026-08-06