Lors du congrès de la Société américaine de radiothérapie oncologique, les résultats de phase 3 ont été publiés : la radiothérapie SBRT pour le cancer de la prostate localisé offre un taux de contrôle à long terme comparable à la prostatectomie radicale, avec une réduction importante du risque d'incontinence

Une nouvelle étude clinique randomisée contrôlée de phase 3 présentée lors du congrès annuel de l'American Society for Radiation Oncology (ASTRO) montre que, chez les patients atteints de cancer de la prostate localisé (Localized Prostate Cancer, PCa), la radiothérapie stéréotaxique corporelle (Stereotactic Body Radiotherapy, SBRT) présente un excellent potentiel d'application clinique. Les données de suivi indiquent que la SBRT offre, en termes de taux de survie sans échec biochimique ou clinique à 8 ans, des résultats comparables à ceux de la prostatectomie radicale traditionnelle (Radical Prostatectomy), avec une réduction significative de près de 40 % de l'incidence de l'incontinence urinaire à 5 ans après le traitement.

Cet essai clinique multicentrique de phase 3 a inclus au total 123 patients issus de 8 établissements de santé, dont 63 ont reçu une radiothérapie stéréotaxique SBRT et 60 ont subi une prostatectomie radicale. L'âge médian des patients inclus était de 65,5 ans, le taux médian d'antigène prostatique spécifique (Prostate-Specific Antigen, PSA) avant traitement était de 7,9 ng/mL, et plus de 94 % de l'ensemble des participants présentaient un cancer de la prostate à risque faible ou intermédiaire. L'étude visait à évaluer systématiquement si la radiothérapie externe de haute précision pouvait constituer une alternative non invasive à la chirurgie radicale.

En ce qui concerne le contrôle à long terme de la maladie, le taux de survie sans échec biochimique ou clinique (Biochemical/Clinical Failure, BCF) à 5 ans après le traitement dans le groupe SBRT a atteint 94,8 %, pratiquement équivalent aux 94,1 % du groupe prostatectomie radicale. Lorsque le suivi a été prolongé jusqu'à la 8e année, le taux de survie sans BCF du groupe SBRT se maintenait encore à 91,2 %, contre 83,7 % dans le groupe chirurgical, sans différence statistiquement significative entre les deux groupes. Ces données de suivi à long terme démontrent que la radiothérapie de précision n'est pas inférieure à la résection chirurgicale en termes de contrôle oncologique à long terme.

L'auteur principal de l'étude, le Dr Nicholas van As, directeur médical du Royal Marsden Hospital de Londres au Royaume-Uni, a souligné que, chez les patients atteints de cancer de la prostate localisé, les deux schémas thérapeutiques ont atteint d'excellents indicateurs de contrôle biochimique lors du suivi à long terme. Ce résultat confirme en outre que la SBRT est une thérapie non chirurgicale sûre et efficace, capable d'offrir aux patients un contrôle à long terme de la maladie comparable à celui de la résection chirurgicale traditionnelle.

En ce qui concerne l'évaluation de la qualité de vie et des complications, la SBRT présente un avantage unique en matière de préservation fonctionnelle. Le suivi à 5 ans après le traitement montre que la proportion de patients du groupe SBRT ayant déclaré une incontinence urinaire (définie par l'utilisation d'au moins une protection par jour) n'était que de 8,3 %, contre 48 % dans le groupe de prostatectomie radicale, soit une réduction du risque d'incontinence d'environ 40 points de pourcentage dans le groupe de radiothérapie.

En termes de tolérance aux effets toxiques indésirables, la répartition des réactions gastro-intestinales (Gastrointestinal, GI) et génito-urinaires (Genitourinary, GU) légères de grade 0 à 1 à 5 ans de suivi était similaire entre les deux groupes, avec une incidence très faible d'effets indésirables graves. Dans le groupe SBRT, un seul cas de réaction gastro-intestinale de grade 2 ou plus et deux cas de réaction génito-urinaire de grade 2 ou plus ont été observés, tandis que le groupe chirurgical a présenté un cas de réaction génito-urinaire de grade 2 ou plus. Le Dr van As a souligné qu'avant de prendre une décision clinique définitive, les médecins devraient informer proactivement les patients envisageant une prostatectomie radicale de l'option thérapeutique par SBRT, afin de garantir un consentement éclairé complet.