Le logiciel MICSI-PET de Microstructure Imaging obtient l'approbation de la FDA pour améliorer l'imagerie PET neurologique grâce à l'IRM

La plateforme logicielle développée par Microstructure Imaging a obtenu l'autorisation 510(k) de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis ; cette plateforme vise à améliorer les images de tomographie par émission de positons (PET) neurologiques en utilisant l'imagerie par résonance magnétique (IRM) structurelle.

Ce logiciel, nommé MICSI-PET, permet de débruiter et de suréchantillonner les images PET sous la guidance de l'IRM tout en préservant les informations PET quantitatives. Il prend en charge les examens PET pour l'amyloïde, la protéine Tau et le FDG (fluorodésoxyglucose), et fournit une mesure automatisée Centiloid pour l'imagerie amyloïde ainsi qu'une mesure CenTauR pour l'imagerie de la protéine Tau. De plus, ce logiciel peut générer des rapports de valeur de fixation normalisée par région (SUVR) ainsi que des scores Z permettant de comparer les résultats du patient à un groupe témoin standard.

Cette autorisation intervient alors que l'imagerie PET moléculaire joue un rôle de plus en plus important dans l'évaluation des maladies neurodégénératives. La PET amyloïde et la PET Tau peuvent fournir des informations sur les processus biologiques sous-jacents à des maladies telles que la maladie d'Alzheimer, tandis que la PET au FDG révèle les schémas de métabolisme cérébral.

Le neuroradiologue et consultant en technologies d'imagerie Lawrence N. Tanenbaum, docteur en médecine, a déclaré que les fonctionnalités de visualisation améliorée offertes par MICSI-PET pourraient être particulièrement efficaces dans les cas limites.

Dans un communiqué, Tanenbaum a indiqué que dans les cas amyloïdes limites, cette amélioration pourrait être déterminante. Lorsque les médecins tentent de déterminer s'il existe une véritable rétention corticale, MICSI-PET rend les schémas d'imagerie beaucoup plus clairs. L'ajout d'une analyse quantitative automatisée à l'amélioration de l'image offre au médecin lecteur un moyen plus puissant d'évaluer l'examen.

Microstructure Imaging a déclaré que le développement et la validation de MICSI-PET couvrent des systèmes PET et IRM de plusieurs fabricants et de différentes générations de matériel. L'objectif de l'entreprise est de permettre aux prestataires de soins d'intégrer cette technologie de manière transparente dans les flux de travail cliniques existants, sans acquisition supplémentaire d'équipements PET.

L'entreprise cherche actuellement à obtenir une validation clinique supplémentaire de sa technologie. En outre, elle prévoit de recevoir un financement de phase II du programme de recherche innovante pour les petites entreprises (SBIR) du National Cancer Institute d'un montant de 2,275 millions de dollars, destiné à soutenir la validation prochaine du plateau de neuro-imagerie dans le cadre d'une étude multicentrique. Cette étude sera menée en collaboration avec le NYU Langone Medical Center et le Memorial Sloan Kettering Cancer Center. En tant qu'entreprise incubée par Y Combinator, Microstructure Imaging est une société innovante issue du NYU Langone Medical Center.