Norroy Bioscience obtient les désignations Breakthrough Therapy et Fast Track de la FDA américaine pour le 68Ga-NYM096
Norroy Bioscience, dont le siège est en Chine, a annoncé le 19 août que la Food and Drug Administration (FDA) américaine avait accordé les désignations Breakthrough Therapy et Fast Track à son agent d'imagerie radiopharmaceutique 68Ga-NYM096. Ce médicament est un agent de TEP ciblant l'anhydrase carbonique IX (CAIX), destiné à l'imagerie du carcinome rénal à cellules claires (ccRCC). Selon la société, le 68Ga-NYM096 est développé comme un outil d'imagerie TEP non invasif pour caractériser les masses rénales détectées par tomodensitométrie (CT) ou imagerie par résonance magnétique (IRM) et aider à distinguer le carcinome rénal à cellules claires des autres lésions rénales non-ccRCC. Le carcinome rénal à cellules claires est le sous-type le plus courant du carcinome rénal...
2026-08-21
