China Biotech Services : Accord de coopération avec Stella Pharma pour le médicament de thérapie par capture neutronique du bore

China Biotech Services Holdings Limited a annoncé le 12 août que la société, Pengbo (Hainan) Boron Neutron Medical Technology Co., Ltd. et Stella Pharma Corporation du Japon ont signé le 11 août 2026 un accord de coopération principal juridiquement contraignant, afin de promouvoir conjointement le développement et la commercialisation de Steboronine en Chine. Steboronine est présenté dans l'annonce comme le premier médicament de thérapie par capture neutronique du bore approuvé au monde, appliqué à la thérapie par capture neutronique du bore (BNCT).

Selon l'accord, la coopération des deux parties se divise en une phase de développement et une phase de commercialisation. Au cours de la phase de développement, l'objectif de la coopération est d'utiliser les données réelles, les preuves réelles et les études en conditions réelles générées par le groupe China Biotech Services pour inciter Stella Pharma à obtenir et maintenir rapidement en Chine l'approbation de mise sur le marché de l'Administration nationale des produits médicaux (NMPA) pour Steboronine dans le traitement du cancer de la tête et du cou ; après l'obtention par Stella Pharma de l'approbation de commercialisation et de production du gouvernement japonais pour Steboronine dans le traitement du méningiome, les soumissions réglementaires correspondantes en Chine pourront également être étendues à l'indication du méningiome.

Stella Pharma a accordé au groupe China Biotech Services une licence exclusive, non transférable, non sous-licenciable et exonérée de redevances pour l'utilisation de son portefeuille de données préalables afin de développer Steboronine en Chine, à l'exclusion toutefois des activités de production. Le groupe China Biotech Services agira en tant qu'agent de demande au nom de Stella Pharma pour soumettre les dossiers réglementaires correspondants à l'Administration nationale des produits médicaux. Pendant la phase de développement, Stella Pharma ne pourra pas nommer de tiers autre que le groupe comme agent national et agent importateur général de Steboronine en Chine.

Au cours de la phase de commercialisation, dès que Stella Pharma aura obtenu l'approbation de l'Administration nationale des produits médicaux, Pengbo (Hainan) deviendra automatiquement l'agent national exclusif de Steboronine en Chine ; China Biotech Services ou son entité contrôlée désignée deviendra automatiquement l'agent importateur général exclusif et le distributeur de ce médicament en Chine. Stella Pharma fournira Steboronine à Pengbo (Hainan), à China Biotech Services ou à son entité désignée pour la distribution et la vente sur le territoire chinois. La durée initiale des droits de distribution exclusive est de dix ans à compter de la date d'approbation de la NMPA, et peut être automatiquement renouvelée pour des périodes de cinq ans chacune après la réalisation d'objectifs d'achat spécifiques.

L'annonce indique que l'accord de coopération principal entre en vigueur à compter de sa date de signature et reste en vigueur jusqu'à l'expiration d'une période de dix ans suivant l'obtention par Stella Pharma de l'approbation de la NMPA ; si la durée de la distribution exclusive est prolongée, la durée de l'accord sera prolongée en conséquence. Si Stella Pharma n'obtient pas l'approbation de la NMPA dans les dix ans suivant la date de l'accord, la durée de l'accord prendra fin à l'expiration de cette période de dix ans.

China Biotech Services a indiqué que l'hôpital de thérapie par capture neutronique du bore de Pengbo Hainan, son projet phare situé dans la zone pilote internationale de tourisme médical de Lecheng à Boao, Hainan, a entamé un essai en février 2026 et a commencé le premier traitement de patients en mars 2026, avec plusieurs dizaines de traitements réalisés à la date de l'annonce. La société a déclaré que cette coopération favorisera le processus d'approbation réglementaire et de commercialisation de Steboronine en Chine et accélérera son déploiement dans le segment amont de la thérapie par capture neutronique du bore.

Texte original de l'annonce :