Le système de traitement par protonthérapie CGN Hezhi® passe avec succès l'évaluation clinique par les experts

Le 31 juillet, la réunion d'évaluation par les experts de la performance clinique du système de traitement par protonthérapie CGN Hezhi® s'est tenue à la base de fabrication d'équipements de protonthérapie de CGN. Des experts cliniques du Centre de prévention et de traitement du cancer de l'Université Sun Yat-sen, de l'Hôpital du cancer de l'Académie chinoise des sciences médicales, de l'Hôpital du cancer du Sichuan, de l'Hôpital du cancer de Shenzhen de l'Académie chinoise des sciences médicales, de l'Hôpital du cancer affilié à la Première Université médicale du Shandong et d'autres institutions ont participé à la réunion d'évaluation.

▲Évaluation par les experts de la performance clinique du système de traitement par protonthérapie CGN Hezhi®

Lors de la réunion d'évaluation, le responsable concerné de CGN Medical Technology Co., Ltd. (ci-après dénommée « la Société ») a présenté que la plateforme intégrée de validation du système de traitement par protonthérapie a réalisé une maîtrise autonome de l'ensemble du processus, de la conception, de l'approvisionnement, de la production, de l'installation, de la mise en service à l'exploitation et à la maintenance, et a fait rapport sur les tests de contrôle qualité des produits (tests de recette ATP) et les tests de performance clinique de la plateforme. Les experts présents ont posé des questions et discuté des résultats des tests, et ont unanimement estimé que tous les indicateurs de la plateforme intégrée de validation du système de traitement par protonthérapie répondent aux exigences des normes de contrôle qualité des produits et sont conformes aux normes d'application clinique.

▲Salle de traitement du système de traitement par protonthérapie CGN Hezhi®

La Société, basée sur la technologie de protonthérapie multi-salles IBA Proteus®PLUS, a réalisé l'autonomisation du système de traitement par protonthérapie grâce à la voie « introduction, digestion, absorption et ré-innovation », et a lancé la marque du système de traitement par protonthérapie Hezhi®. En février 2025, la Société a construit une plateforme intégrée de validation du système de traitement par protonthérapie sur sa base, intégrant un système complet de traitement par protonthérapie. Grâce à des efforts techniques, la plateforme a actuellement achevé l'installation des équipements, les tests unitaires, les tests d'intégration, la mise en service conjointe, les tests par des tiers et l'inspection qualité interne.

Pour valider davantage la performance clinique du système Hezhi®, la Société a équipé le système complet de gestion des informations oncologiques Mosaiq et le système de planification de traitement RayStation, et a invité d'éminents experts chinois en radiothérapie et des physiciens médicaux renommés de centres de protonthérapie matures à mener conjointement les travaux de test et de validation clinique du système de protonthérapie*.

Ces tests de validation ont suivi les éléments de test généraux énumérés dans le rapport évalué par les pairs, incluant notamment les contenus pertinents de l'AAPM TG-185 et de l'AAPM TG-224, et ont procédé à la vérification des paramètres du faisceau de l'équipement de protonthérapie. Pour la validation du modèle de faisceau du système de planification, en référence aux exigences du document « YY/T 1905 : Exigences de précision du calcul de dose pour la planification du traitement par radiothérapie à faisceau d'ions légers », des tests de validation de plan de bout en bout de complexité élevée, moyenne et faible, ainsi que des tests de QA spécifiques au patient, ont été réalisés. L'analyse gamma effectuée dans les conditions requises a montré de bons taux de réussite, conformes aux normes de test.

▲Cyclotron du système de traitement par protonthérapie CGN Hezhi®

Cette évaluation a pleinement validé la fiabilité et l'efficacité de la performance clinique du système de traitement par protonthérapie CGN Hezhi®. Tous les indicateurs de performance clinique ont atteint un niveau avancé au niveau international et répondent pleinement aux exigences pratiques de la radiothérapie de précision en oncologie clinique.

À l'avenir, la Société continuera à approfondir l'itération technologique et la mise à niveau des produits des équipements nationaux de protonthérapie de pointe, à accélérer le développement industriel des équipements de protonthérapie, à débloquer davantage la chaîne complète de la recherche et du développement technologique, de la fabrication des équipements, de l'application clinique et de la mise à niveau des équipements, à combler les lacunes de l'industrie nationale des équipements de radiothérapie de pointe, et à apporter une force nationale au développement de la radiothérapie oncologique en Chine.