Atom-Hitech ajoute une nouvelle base de production de produits radiopharmaceutiques à Changchun
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Les informations publiées montrent que l'adresse enregistrée de Changchun Atom-Hitech Pharmaceutical Co., Ltd. est située au 770, rue Shengye, zone de développement technologique de Beihu, Changchun, province du Jilin, et que l'adresse de production proposée pour le permis est identique à l'adresse enregistrée. La portée de production proposée pour ce permis est celle des injections de petit volume de produits radiopharmaceutiques internes, concernant notamment l'injection de pertechnétate de sodium [99mTc], l'injection de méthylène diphosphonate de technétium [99mTc], l'injection de méthoxyisobutylisonitrile de technétium [99mTc], l'injection de pentétate de technétium [99mTc], l'injection d'éthyl cystéinate dimère de technétium [99mTc], l'injection d'étifénine de technétium [99mTc], entre autres produits.
Selon les données disponibles, Changchun Atom-Hitech Pharmaceutical Co., Ltd. a été fondée en 2016 et est une entreprise affiliée à Atom-Hitech. La société a obtenu le « Permis de sûreté radiologique » en septembre 2024. Cette publication de l'avis préalable pour le « Permis de production de produits radiopharmaceutiques » signifie qu'elle est entrée dans une nouvelle phase procédurale pour l'obtention des qualifications de production de produits radiopharmaceutiques.
Texte original de l'avis :
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