Le système de tomodensitométrie à comptage photonique Photonova Spectra de GE HealthCare obtient la certification CE et sera commercialisé dans les pays reconnaissant le marquage CE

Le 31 août, GE HealthCare a annoncé que son système avancé de tomodensitométrie à comptage photonique (PCCT) Photonova Spectra avait obtenu la certification CE. Ce système utilise la technologie propriétaire de détecteur en silicium profond Deep Silicon™ de GE HealthCare. Cette certification élargira le champ d'application du système dans les pays et régions reconnaissant le marquage CE et créera les conditions de son utilisation clinique.

Selon les informations fournies, Photonova Spectra a été conçu pour répondre aux besoins actuels des établissements de santé, notamment l'augmentation du nombre de patients et la complexité croissante des diagnostics, afin de fournir aux cliniciens des informations d'imagerie plus claires et plus rapides. Grâce à la technologie du détecteur en silicium profond, ce système peut acquérir des informations d'imagerie spectrale et spatiale à chaque scan, et réaliser une couverture étendue grâce à l'imagerie ultra-haute définition, afin d'accélérer la vitesse d'acquisition et de visualiser les modifications subtiles des tissus, les lésions microscopiques et les structures vasculaires.

GE HealthCare a indiqué que ce système peut prendre en charge plusieurs types d'examens avec une seule solution, aidant ainsi les cliniciens à renforcer leur confiance dans la détection, la caractérisation et le suivi des maladies, tout en réduisant la complexité des procédures et en améliorant l'efficacité des examens. Johan de Mey, chef du service de radiologie de l'hôpital universitaire de Bruxelles (UZ Brussel), a déclaré que les caractéristiques du matériau semi-conducteur en silicium permettent de mesurer avec précision l'énergie des photons, favorisant ainsi l'imagerie spectrale avancée ; ce système dispose également d'une vitesse de rotation rapide de 0,23 seconde et d'une couverture de détecteur de 80 millimètres, contribuant à une acquisition d'images rapide et à la réduction des artefacts de mouvement.

Du point de vue des applications, le potentiel clinique de Photonova Spectra couvre des domaines tels que la neurologie, l'oncologie, l'imagerie musculo-squelettique, l'imagerie thoracique et la cardiologie. Par exemple, en neurologie, ce système peut être utilisé pour visualiser des structures minuscules telles que l'oreille interne et distinguer la substance grise et la substance blanche du cerveau ; en oncologie, sa capacité d'imagerie iodée vise à aider à différencier les découvertes pertinentes et à soutenir le suivi thérapeutique ; en cardiologie, combinant l'imagerie ultra-haute définition et l'imagerie spectrale, il peut être utilisé pour l'évaluation de la lumière des stents, la caractérisation des plaques et l'évaluation du myocarde.

Ce système a également été conçu pour traiter les grandes quantités de données générées par la tomodensitométrie à comptage photonique. GE HealthCare indique que Photonova Spectra utilise la plateforme de calcul accéléré NVIDIA et la technologie de reconstruction optimisée CUDA, traitant jusqu'à 50 fois plus de données qu'un scanner conventionnel, transformant les données spectrales riches en images opportunes et cliniquement significatives, tout en maintenant un flux de travail relativement fluide.

En ce qui concerne la collaboration scientifique, GE HealthCare collabore avec l'hôpital universitaire de Bruxelles (UZ Brussel) en Belgique et l'hôpital universitaire de Copenhague Rigshospitalet au Danemark pour évaluer plus en détail les capacités de Photonova Spectra en cardiologie, oncologie, neurologie, imagerie musculo-squelettique, imagerie à faible dose, caractérisation des tissus et applications des données spectrales. Ces collaborations pourraient également ouvrir de nouvelles voies de recherche pour l'imagerie quantitative, la caractérisation des tissus et le développement de biomarqueurs spectraux.

GE HealthCare a indiqué qu'après l'obtention de la certification CE, la société mènera des activités commerciales dans les pays reconnaissant le marquage CE. Auparavant, Photonova Spectra avait obtenu l'autorisation 510(k) de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis et l'approbation réglementaire du Japon en mars 2026. Ce système fait partie des investissements d'innovation de GE HealthCare dépassant 5 milliards de dollars.

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