GE HealthCare prévoit d'acquérir Sofie Biosciences pour 945 millions de dollars en numéraire intégral : verrouiller pleinement la « dernière étape » de la distribution des radiopharmaceutiques par émission de positons et les capacités de CDMO

Le géant de l'imagerie médicale et du diagnostic radiologique GE HealthCare, dont le siège est à Chicago aux États-Unis, a annoncé avoir conclu un accord définitif d'acquisition pour racheter intégralement, pour 945 millions de dollars en numéraire, l'entreprise de radiopharmaceutiques Sofie Biosciences auprès de la société de capital-investissement Trilantic North America. La transaction devrait voir l'ensemble des autorisations réglementaires et la clôture aboutir avant juillet 2027, et dès le premier exercice complet suivant la clôture, elle devrait doper la croissance du chiffre d'affaires et le bénéfice ajusté de GE HealthCare.

Sofie Biosciences a été fondée en 2008 et son siège est situé à Dulles, dans l'État de Virginie aux États-Unis ; elle dispose sur le territoire américain d'un vaste réseau de production et de distribution de radiopharmaceutiques, possède une activité mature de production sous contrat (CMO/CDMO) et détient plusieurs propriétés intellectuelles de grande valeur dans le domaine de la théranostique (Theranostics). Actuellement, l'entreprise assure de façon durable la production de divers radiopharmaceutiques de pointe, notamment le traceur de tomographie par émission de positons (TEP) au fluor-18 Flyrcado (injection de flurpiridaz F18) de GE HealthCare destiné à la détection des maladies coronariennes.

Pour GE HealthCare, la valeur stratégique centrale de cette acquisition réside dans le verrouillage complet de la « dernière étape » (Final Mile) de la distribution des radiopharmaceutiques TEP, dont les exigences de rapidité sont extrêmement élevées — c'est-à-dire garantir que les solutions injectables finies à demi-vie ultra-courte parviennent le plus rapidement possible aux établissements cliniques de première ligne. Prenons l'exemple des radiopharmaceutiques marqués au fluor-18 (F-18), largement utilisés : leur demi-vie physique n'est que de 110 minutes, ce qui impose des exigences quasi draconiennes en matière de rayon de production, de densité d'implantation des cyclotrons et de réseau logistique à chaîne du froid hautement efficace.

Une fois la transaction clôturée, GE HealthCare percevra directement, à l'échelle des États-Unis, les revenus d'un réseau industriel composé de 15 sites de production sous contrat, comprenant 21 cyclotrons médicaux en fonctionnement destinés à la préparation de radio-isotopes à demi-vie courte, ainsi qu'un site de recherche et de production CDMO dédié à la théranostique. Ces capacités physiques formeront, avec les équipements d'imagerie moléculaire, les outils de processus numériques et les infrastructures de thérapie nucléaire existants de GE HealthCare, une synergie en boucle fermée sur toute la chaîne.

En outre, cette acquisition permettra à GE HealthCare d'obtenir d'un seul coup les droits essentiels sur le marché américain du traceur diagnostique oncologique à large spectre FAPI-74, actuellement en phase III des essais cliniques, complétant ainsi son pipeline existant de radiopharmaceutiques par un produit majeur. Selon les estimations de GE HealthCare, l'industrie compte actuellement environ 20 traceurs TEP en phase de recherche et développement et plus de 30 médicaments de radiothérapie ciblée (RPT) ; avec l'essor de la théranostique de précision et de la radiothérapie interne ciblée, les services externalisés liés à la chaîne d'approvisionnement connaîtront une expansion continue.

Après la finalisation de la transaction, Sofie Biosciences continuera d'opérer en tant que partenaire de fabrication indépendant et continuera d'honorer ses engagements commerciaux de production sous contrat pour d'autres grands groupes multinationales de radiopharmaceutiques. Le segment Diagnostic pharmaceutique (Pharmaceutical Diagnostics) de GE HealthCare a réalisé l'an dernier un chiffre d'affaires de 2,9 milliards de dollars, et ses préparations d'imagerie ont soutenu tout au long de l'année environ 140 millions de procédures cliniques dans le monde ; cette intégration approfondie consolidera davantage sa position dominante sur toute la chaîne industrielle mondiale des radiopharmaceutiques et de la médecine nucléaire de précision.