La première qualification chinoise pour la production en série d'actinium-225 attribuée à Chongqing ; SPIC Nucléide Synergie accélère la levée du goulot d'étranglement de la chaîne d'approvisionnement en radio-isotopes médicaux de haute gamme

Le ministère de l'Écologie et de l'Environnement a récemment délivré officiellement à SPIC Nucléide Synergie (Chongqing) Technology Co., Ltd. une licence de radioprotection de classe A pour les substances radioactives non scellées. La délivrance de cette autorisation administrative marque l'obtention par l'entreprise du premier statut juridique complet en Chine couvrant la production en série, la vente et l'utilisation du radio-isotope médical actinium-225 (Actinium-225, Ac-225), comblant ainsi une lacune dans l'approvisionnement à grande échelle en nouveaux radionucléides ciblés en Chine.

SPIC Nucléide Synergie est située dans le bourg de Bafu, district de haute technologie de Chongqing, et a été inscrite au répertoire 2026 des entreprises potentiellement licornes de la municipalité de Chongqing. La première phase du projet représente un investissement total de 918 millions de yuans, et ses équipements technologiques clés reposent sur deux cyclotrons à protons médicaux de forte puissance (Proton Cyclotrons) de 120 mégaélectronvolts (MeV) et 50 mégaélectronvolts construits de manière autonome, destinés à la préparation et à la séparation à grande échelle d'une série de radio-isotopes médicaux de haute gamme, difficiles à produire et à forte valeur technologique ajoutée.

Dans la matrice de planification des produits de ce site, outre la production de radio-isotopes tels que le radium-223 (Radium-223), le germanium-68 (Germanium-68), le strontium-82 (Strontium-82), le cuivre-67 (Copper-67) et l'iode-123 (Iodine-123), le cœur de capacité de production le plus stratégique est sans conteste l'isotope émetteur alpha (α) qu'est l'actinium-225. En tant que matière première la plus essentielle actuellement utilisée dans le monde de la médecine nucléaire pour la thérapie alpha ciblée (Targeted Alpha Therapy, TAT) des tumeurs malignes avancées, ce radionucléide possède, en raison de sa haute énergie de rayonnement et de sa courte portée tissulaire, un pouvoir destructeur ciblé extrêmement puissant et des dommages très faibles aux tissus environnants.

Actuellement, la capacité totale d'approvisionnement annuel mondial en actinium-225 est gravement limitée, avec une production totale inférieure à 8 curies (Curie, Ci), et les technologies d'extraction et de purification de ce radionucléide sont depuis longtemps strictement verrouillées par un petit nombre d'institutions étrangères, plongeant le développement clinique de nombreux médicaments radiopharmaceutiques antitumoraux ciblés de pointe en Chine dans une situation critique de « dépendance à autrui pour les matières premières ». Selon les estimations de capacité de production du projet, une fois le site pleinement opérationnel, il devrait libérer une capacité annuelle pouvant atteindre 188 curies d'actinium-225 pour le marché, ce qui devrait mettre un terme définitif à la dépendance de la Chine à l'égard de l'étranger pour ce radionucléide et établir une base d'approvisionnement en matières premières autonome et maîtrisée.

Afin de garantir l'implantation harmonieuse de ce projet industriel de pointe majeur impliquant le nucléaire, le Bureau de l'écologie et de l'environnement de Chongqing (Chongqing Ecology and Environment Bureau) a, par une intervention en amont pour l'orientation du choix du site, la coordination de la surveillance de référence de l'état radiologique environnemental régional, et une coopération active avec les autorités nationales de sûreté et de radioprotection nucléaires, tout en maintenant strictement le seuil de radioprotection, raccourci les délais d'instruction des autorisations, afin de soutenir pleinement l'innovation dans l'industrie des applications des technologies nucléaires.

Avec l'obtention de la qualification pour la première ligne de production commerciale d'accélérateurs médicaux en Chine, ce projet devrait générer une valeur de production annuelle de l'ordre de cent millions de yuans et entraîner puissamment le développement en grappe, à Chongqing et dans les régions voisines, des chaînes industrielles amont et aval telles que le criblage et le développement de médicaments radioactifs, le marquage isotopique de molécules précurseurs et le remplissage aseptique à grande échelle de préparations stériles. Le département de l'écologie et de l'environnement de Chongqing continuera par la suite à perfectionner le système de surveillance de la radioprotection sur tout le cycle de vie, en prenant ce projet comme cœur de traction de la chaîne, afin d'accélérer la cultivation d'une grappe industrielle de radio-isotopes médicaux compétitive à l'échelle internationale.