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Le système national de thérapie par capture de neutrons par le bore entre dans le programme spécial d'examen des dispositifs médicaux innovants de l'État

Récemment, le Centre d'évaluation technique des dispositifs médicaux de l'Administration nationale des produits médicaux a publié l'avis de résultats d'examen des demandes d'examen spécial des dispositifs médicaux innovants (2026, n° 14). Le système de thérapie par capture de neutrons par le bore développé de manière indépendante par Hua Peng Neutron Technology (Hangzhou) Co., Ltd. est officiellement entré dans le programme spécial d'examen des dispositifs médicaux innovants de l'État après la période de publication. Capture d'écran du site officiel du Centre d'évaluation technique des dispositifs médicaux de l'Administration nationale des produits médicaux Le programme spécial d'examen des dispositifs médicaux innovants est une voie d'évaluation établie par l'Administration nationale des produits médicaux pour encourager l'innovation des dispositifs médicaux et promouvoir l'application de nouvelles technologies, en vigueur depuis le 1er décembre 2018. Conformément aux procédures pertinentes, les autorités de réglementation des produits médicaux et les institutions techniques procéderont, sans abaisser les normes ni réduire les procédures, à une intervention précoce, à une prise en charge par un personnel dédié et à un examen scientifique des dispositifs médicaux innovants remplissant les conditions requises, et leur accorderont un traitement prioritaire.

2026-09-10

Huzhou, dans le Zhejiang, lance le premier essai clinique de phase I du système BNCT « médicament-dispositif combinés » de la province

Récemment, le système de thérapie par capture de neutrons par le bore (BNCT), premier équipement de ce type dans la province du Zhejiang, introduit au Centre de traitement des tumeurs par neutrons de bore de l'Hôpital de Huzhou affilié à la Faculté de médecine de l'Université de Zhejiang, a attiré l'attention. Auparavant, ce système avait déjà lancé l'essai clinique de phase I de BNCT combinant médicament et dispositif. Selon le développeur du système, Huapeng Neutron Technology (Hangzhou) Co., Ltd., la BNCT est une technique de radiothérapie combinant un médicament et un dispositif, dont le cœur repose sur l'utilisation conjointe d'un agent boré et d'une irradiation neutronique. Après administration dans le corps humain, l'agent boré peut être absorbé par les cellules tumorales ; puis, par irradiation par faisceau de neutrons, une réaction locale est déclenchée afin de réaliser une radiothérapie ciblée contre les cellules tumorales. Contrairement à la radiothérapie conventionnelle, qui adopte souvent un mode d'irradiation fractionnée avec un traitement de longue durée...

2026-08-27

Anhui Juhe Haizhi s'implante à Hefei et dévoilera des robots de maintenance pour environnements à rayonnement nucléaire

Co-fondée par le Laboratoire Jianghuai, l'Institut de recherche sur l'énergie du Centre national de sciences globales de Hefei, la Silicon Valley de Keda et Anhui Penggong Intelligent Equipment Technology Co., Ltd., Anhui Juhe Haizhi Technology Co., Ltd. s'est officiellement implantée à Hefei. L'entreprise se consacre à l'industrialisation des équipements intelligents incarnés pour environnements extrêmes, avec un accent sur les scénarios à haut risque tels que les rayonnements nucléaires, les grands fonds marins et la chimie spécialisée. Juhe Haizhi prévoit de dévoiler fin août 2026 deux robots intelligents incarnés pour environnements extrêmes. Parmi eux, le robot de maintenance résistant aux rayonnements pour fusion commerciale est l'un des produits phares de cette présentation, offrant des solutions de maintenance intelligente sans personnel pour les scénarios à rayonnement nucléaire, la maintenance des cibles de neutrons des dispositifs de thérapie par capture de neutrons par le bore (BNCT) étant l'un de ses principaux cas d'application...

2026-08-13

Obtention de la première qualification nationale d'inspection et d'évaluation de radioprotection pour les équipements BNCT

Récemment, la Commission municipale de la santé de Beijing, conformément aux « Mesures de gestion des organismes de services techniques de radioprotection » (Document n° 1 du Bureau général de la Commission nationale de la santé, 2026), a organisé des experts pour mener une évaluation sur site de deux demandes d'extension de qualifications d'organismes de services techniques de radioprotection déposées par le Centre de recherche sur la sécurité et la santé au travail de la Commission nationale de la santé, à savoir l'inspection et l'évaluation des performances des équipements de thérapie par capture neutronique du bore (Boron Neutron Capture Therapy, BNCT) et l'inspection de l'iode-131 thyroïdien. Au cours du processus d'évaluation, le groupe d'experts a procédé à un examen approfondi du système de gestion, de la configuration du personnel, des instruments et équipements, ainsi que des capacités techniques du Centre en matière d'inspection et d'évaluation de la radioprotection, par le biais de l'examen des documents, de questions techniques, d'opérations pratiques sur site et de démonstrations simulées...

2026-08-12

L'Université médicale Fujita au Japon progresse dans la recherche sur l'extension des indications de la BNCT pour les cancers profonds, avec une étude exploratoire d'évaluation par TEP au 18F-FBPA

Le 10 août, la société japonaise Stella Pharma a annoncé qu'elle collaborait avec l'Université médicale Fujita et d'autres institutions pour faire progresser les travaux de recherche et de développement visant à étendre la thérapie par capture de neutrons par le bore (BNCT) au domaine des cancers profonds. Dans le cadre de ce projet, Stella Pharma participera à l'étude exploratoire sur la capacité de capture du 18F-FBPA dans les cancers profonds menée par l'Université médicale Fujita. Cette étude utilisera la TEP au 18F-FBPA pour évaluer l'accumulation tumorale des agents borés destinés à la BNCT dans les cancers profonds, et examinera sur cette base la possibilité d'étendre à l'avenir les indications de la BNCT. L'étude prévoit de collecter des données sur 50 cas, incluant les cancers du pancréas, les carcinomes hépatocellulaires, les cancers des voies biliaires, etc., afin d'accumuler les preuves fondamentales nécessaires au développement de la BNCT pour les cancers profonds. BNC...

2026-08-11