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Mot-clé：thérapie par capture de neutrons par le bore
Le système national de thérapie par capture de neutrons par le bore entre dans le programme spécial d'examen des dispositifs médicaux innovants de l'État
Récemment, le Centre d'évaluation technique des dispositifs médicaux de l'Administration nationale des produits médicaux a publié l'avis de résultats d'examen des demandes d'examen spécial des dispositifs médicaux innovants (2026, n° 14). Le système de thérapie par capture de neutrons par le bore développé de manière indépendante par Hua Peng Neutron Technology (Hangzhou) Co., Ltd. est officiellement entré dans le programme spécial d'examen des dispositifs médicaux innovants de l'État après la période de publication. Capture d'écran du site officiel du Centre d'évaluation technique des dispositifs médicaux de l'Administration nationale des produits médicaux Le programme spécial d'examen des dispositifs médicaux innovants est une voie d'évaluation établie par l'Administration nationale des produits médicaux pour encourager l'innovation des dispositifs médicaux et promouvoir l'application de nouvelles technologies, en vigueur depuis le 1er décembre 2018. Conformément aux procédures pertinentes, les autorités de réglementation des produits médicaux et les institutions techniques procéderont, sans abaisser les normes ni réduire les procédures, à une intervention précoce, à une prise en charge par un personnel dédié et à un examen scientifique des dispositifs médicaux innovants remplissant les conditions requises, et leur accorderont un traitement prioritaire.
2026-09-10
Huzhou, dans le Zhejiang, lance le premier essai clinique de phase I du système BNCT « médicament-dispositif combinés » de la province
Récemment, le système de thérapie par capture de neutrons par le bore (BNCT), premier équipement de ce type dans la province du Zhejiang, introduit au Centre de traitement des tumeurs par neutrons de bore de l'Hôpital de Huzhou affilié à la Faculté de médecine de l'Université de Zhejiang, a attiré l'attention. Auparavant, ce système avait déjà lancé l'essai clinique de phase I de BNCT combinant médicament et dispositif. Selon le développeur du système, Huapeng Neutron Technology (Hangzhou) Co., Ltd., la BNCT est une technique de radiothérapie combinant un médicament et un dispositif, dont le cœur repose sur l'utilisation conjointe d'un agent boré et d'une irradiation neutronique. Après administration dans le corps humain, l'agent boré peut être absorbé par les cellules tumorales ; puis, par irradiation par faisceau de neutrons, une réaction locale est déclenchée afin de réaliser une radiothérapie ciblée contre les cellules tumorales. Contrairement à la radiothérapie conventionnelle, qui adopte souvent un mode d'irradiation fractionnée avec un traitement de longue durée...
2026-08-27
L'Université médicale Fujita au Japon progresse dans la recherche sur l'extension des indications de la BNCT pour les cancers profonds, avec une étude exploratoire d'évaluation par TEP au 18F-FBPA
Le 10 août, la société japonaise Stella Pharma a annoncé qu'elle collaborait avec l'Université médicale Fujita et d'autres institutions pour faire progresser les travaux de recherche et de développement visant à étendre la thérapie par capture de neutrons par le bore (BNCT) au domaine des cancers profonds. Dans le cadre de ce projet, Stella Pharma participera à l'étude exploratoire sur la capacité de capture du 18F-FBPA dans les cancers profonds menée par l'Université médicale Fujita. Cette étude utilisera la TEP au 18F-FBPA pour évaluer l'accumulation tumorale des agents borés destinés à la BNCT dans les cancers profonds, et examinera sur cette base la possibilité d'étendre à l'avenir les indications de la BNCT. L'étude prévoit de collecter des données sur 50 cas, incluant les cancers du pancréas, les carcinomes hépatocellulaires, les cancers des voies biliaires, etc., afin d'accumuler les preuves fondamentales nécessaires au développement de la BNCT pour les cancers profonds. BNC...
2026-08-11