Le système e-Flash 200A de Zhongjiu Flash entre dans la procédure d'examen spécial des dispositifs médicaux innovants

Récemment, la période de publication des résultats de l'examen des demandes d'examen spécial des dispositifs médicaux innovants du Centre d'évaluation technique des dispositifs médicaux de l'Administration nationale des produits médicaux a pris fin. Le système de radiothérapie par rayons électroniques à très haut débit de dose (e-Flash 200A), développé indépendamment par Zhongjiu Flash Medical Technology Co., Ltd., est officiellement entré dans la procédure d'examen spécial des dispositifs médicaux innovants.

Selon les informations fournies, l'e-Flash 200A est le premier équipement de radiothérapie FLASH par rayons électroniques à très haut débit de dose en Chine, et avait déjà été inclus dans la voie verte « Global New ». Cette entrée dans la procédure d'examen spécial des dispositifs médicaux innovants signifie que ce produit a obtenu une reconnaissance supplémentaire en termes d'innovation technologique et de valeur d'application clinique.

Ce système est destiné à des scénarios d'application tels que la radiothérapie des tumeurs superficielles et l'élimination des cicatrices. S'appuyant sur la technologie d'irradiation par rayons électroniques à très haut débit de dose de l'ordre de la milliseconde, il peut administrer une irradiation à la lésion en un temps extrêmement court. Selon les informations de l'entreprise, l'équipement peut détruire rapidement l'ADN des cellules tumorales tout en minimisant les dommages aux tissus normaux. La durée d'une séance de traitement peut être réduite à moins d'une seconde, et il est possible de comprimer un cycle de radiothérapie d'environ un mois à quelques séances, voire une seule, améliorant ainsi l'expérience thérapeutique des patients.

Zhongjiu Flash a indiqué que, dans les prochaines étapes, l'entreprise continuera à promouvoir les essais cliniques et les travaux d'enregistrement et de commercialisation du système e-Flash conformément aux exigences des autorités nationales de réglementation des produits médicaux, en s'efforçant de faire entrer cet équipement en application clinique dans les plus brefs délais.