Valion Bio lance une étude de sécurité sur l'Entolimod pour les lésions gastro-intestinales radio-induites aux États-Unis

La société de biotechnologie américaine Valion Bio a annoncé le 12 août que l'étude de sécurité de son candidat médicament Entolimod pour les lésions gastro-intestinales radio-induites devrait débuter cette semaine. Cette étude est menée par l'Institut de recherche en radiobiologie des forces armées américaines (AFRRI) dans le cadre d'un contrat conclu avec l'Institut national des allergies et des maladies infectieuses (NIAID), et fait partie d'un programme de recherche financé par le gouvernement.

Selon les informations divulguées par la société, l'Entolimod a été livré à l'AFRRI, l'étude a obtenu l'approbation du Comité institutionnel de soin et d'utilisation des animaux (IACUC), et les animaux de laboratoire sont actuellement en phase d'acclimatation avant administration. L'étude de sécurité confirmera la tolérance de l'Entolimod chez les souches animales utilisées par l'AFRRI ; si l'étude de sécurité est menée à bien, l'étude thérapeutique ultérieure sera lancée immédiatement, et les premières données thérapeutiques devraient être publiées au début de l'automne.

Cette étude thérapeutique évaluera si l'administration d'Entolimod après une exposition aux rayonnements peut favoriser la survie et la restauration des tissus gastro-intestinaux chez la souris après une exposition à une dose létale de rayonnement ionisant. L'étude utilisera un modèle de souris avec protection de la moelle osseuse, préservant autant que possible la moelle osseuse des animaux, afin que les chercheurs puissent observer plus précisément l'effet du médicament sur la protection gastro-intestinale, réduisant ainsi l'interférence des facteurs liés aux lésions médullaires sur les résultats.

Michael K. Handley, directeur général de Valion Bio, a indiqué que l'Entolimod avait déjà été testé dans plus de 40 études impliquant plusieurs milliers d'animaux, y compris des primates non humains, ainsi qu'environ 300 sujets humains. La société a indiqué que le développement de ce médicament est conforme à la règle des essais sur les animaux de la Food and Drug Administration (FDA) américaine et qu'il en est actuellement au stade de demande de nouveau médicament expérimental (IND) auprès de la FDA.

L'AFRRI a également exprimé son intérêt pour une étude préventive potentielle visant à évaluer si l'administration d'Entolimod avant une radiothérapie peut protéger les tissus gastro-intestinaux. Toutefois, Valion Bio a indiqué que cette étude n'est pas encore définitivement confirmée et qu'une confirmation écrite reste nécessaire.

L'Entolimod est un agoniste du récepteur de type Toll 5 (TLR5) qui active la voie de signalisation NF-κB. Ce médicament a obtenu de la FDA le statut de voie rapide (fast track) et le statut de médicament orphelin pour le traitement du syndrome d'irradiation aiguë. Valion Bio a indiqué que si les études concernées donnent des résultats positifs, l'Entolimod pourrait continuer à être développé comme candidat médicament dans le cadre de la recherche sur les contre-mesures médicales liées aux événements radiologiques et nucléaires.