Le scanner PET cérébral de Cubresa obtient l'autorisation 510(k) de la FDA américaine et peut être intégré aux systèmes TEP/IRM existants

La société de technologie d'imagerie moléculaire Cubresa Inc. a annoncé le 20 août que son scanner Cubresa BrainPET™ avait obtenu l'autorisation 510(k) de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis.

Selon les informations fournies, le Cubresa BrainPET™ est un dispositif de tomographie par émission de positons (TEP) spécialement conçu pour l'imagerie cérébrale, pouvant être intégré au système existant Siemens Biograph mMR IRM/TEP. Ce dispositif permet aux établissements de santé de réaliser une imagerie cérébrale TEP/IRM synchrone sur leur infrastructure IRM existante, afin d'obtenir des informations moléculaires et anatomiques, sans avoir à acquérir séparément un système hybride corps entier autonome.

James Schellenberg, fondateur et directeur général de Cubresa, a déclaré que l'autorisation 510(k) de la FDA favoriserait l'entrée de la technologie d'imagerie cérébrale de l'entreprise dans les scénarios d'application clinique. En permettant l'acquisition synchrone d'images moléculaires et anatomiques sur la base des équipements IRM existants, cette technologie peut aider les cliniciens à évaluer, diagnostiquer et gérer des maladies neurologiques complexes, notamment la maladie d'Alzheimer et d'autres démences, l'épilepsie et les tumeurs cérébrales.

Selon l'entreprise, les systèmes TEP/IRM corps entier traditionnels sont généralement plus coûteux et nécessitent un espace dédié plus important. Le Cubresa BrainPET™ adopte un design à profil bas, utilisable lorsque l'imagerie cérébrale TEP/IRM synchrone est nécessaire ; lorsqu'un examen IRM corps entier est requis, le dispositif peut également être démonté pour restaurer les scénarios d'utilisation IRM correspondants. Cubresa indique que ce produit s'adresse aux établissements cliniques souhaitant étendre leurs capacités d'imagerie cérébrale.

Cubresa se consacre principalement à la conception et au développement d'inserts TEP pour IRM clinique et préclinique. Ses produits aident les universités, les hôpitaux et les entreprises pharmaceutiques à observer et mesurer les processus biochimiques au niveau moléculaire, au service de la recherche et des applications de médecine de précision dans les domaines des neurosciences, de l'oncologie et de la psychiatrie.