Le scanner PET cérébral de Cubresa obtient l'autorisation 510(k) de la FDA américaine et peut être intégré aux systèmes TEP/IRM existants
La société de technologie d'imagerie moléculaire Cubresa Inc. a annoncé le 20 août que son scanner Cubresa BrainPET™ avait obtenu l'autorisation 510(k) de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. Selon les informations fournies, le Cubresa BrainPET™ est un dispositif de tomographie par émission de positons (TEP) spécialement conçu pour l'imagerie cérébrale, pouvant être intégré au système existant Siemens Biograph mMR IRM/TEP. Ce dispositif permet aux établissements de santé de réaliser une imagerie cérébrale TEP/IRM synchrone sur leur infrastructure IRM existante, afin d'obtenir des informations moléculaires et anatomiques, sans avoir à acquérir séparément un système hybride corps entier autonome. Le fondateur et directeur général de Cubresa, James Schellenberg, a souligné que cette autorisation marque une étape importante pour l'entreprise.
2026-08-22