Le médicament de diagnostic nucléaire ciblant le FAP GPN01530-2 de Grand Pharma obtient le statut de voie rapide de la FDA américaine
Le 9 août 2026, Grand Pharmaceutical a publié une annonce volontaire indiquant que son médicament conjugué radionucléide innovant mondial GPN01530-2, développé en interne, a récemment obtenu le statut de voie rapide (Fast Track) accordé par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis pour le diagnostic des tumeurs solides. Auparavant, ce produit avait déjà reçu l'approbation de la FDA pour mener des études cliniques de phase I/II visant le diagnostic des tumeurs solides. Le GPN01530-2 est un médicament conjugué radionucléide (RDC) à petite molécule ciblant la protéine d'activation des fibroblastes (FAP). Les données montrent que la FAP n'est pas exprimée ou est faiblement exprimée dans les tissus normaux, mais qu'elle est fortement exprimée dans les fibroblastes associés aux tumeurs au sein de divers microenvironnements tumoraux, ce qui en fait une cible spécifique de nouvelle génération dans le domaine du diagnostic et du traitement des tumeurs...
2026-08-10
