DuChemBio construira la première usine de CDMO de radio-pharmaceutiques en Corée du Sud

L'entreprise sud-coréenne de thérapie par radio-pharmaceutiques DuChemBio construira la première usine de contract development and manufacturing organization (CDMO) dédiée aux radio-pharmaceutiques en Corée du Sud, afin de répondre à la demande croissante de radio-pharmaceutiques pour le diagnostic et le traitement du cancer et des maladies neurologiques.

DuChemBio est une filiale du groupe Geo-Young, distributeur de produits de santé. La société a récemment signé un accord d'investissement avec la province du Jeolla du Nord et la ville de Jeongeup pour investir 34,3 milliards de wons (environ 25,5 millions de dollars) dans la construction d'une nouvelle usine à Jeongeup. La société indique qu'il s'agit du plus grand investissement depuis le rachat de DuChemBio par Geo-Young.

Selon le plan, le nouveau site intégrera la production d'isotopes radioactifs, la fabrication de médicaments et les fonctions d'exportation. Sur le financement du projet, environ 19,3 milliards de wons proviendront des fonds propres de la société et environ 15 milliards de wons seront couverts par des emprunts ; la société précise qu'aucune augmentation de capital par émission d'actions ne sera nécessaire.

Le projet sera réalisé en deux phases. La première phase, dont le début des travaux est prévu en juin 2027, représente un investissement d'environ 13,6 milliards de wons et comprendra la construction d'un centre de R&D de fabrication et d'une première ligne de production, avec pour objectif une production commerciale au second semestre 2029. Cette ligne, conçue pour une capacité de production annuelle d'environ 1 000 lots, deviendra la ligne de production la plus capacitaire de DuChemBio à ce jour.

La deuxième phase, dont l'investissement est estimé à environ 20,7 milliards de wons, devrait être achevée entre 2031 et 2032, avec l'ajout d'un centre de production d'isotopes et d'installations de fabrication de principes actifs. Avant la mise en service officielle de l'usine, l'obtention de la certification des bonnes pratiques de fabrication (BPF) du ministère de la Sécurité alimentaire et pharmaceutique (MFDS) ainsi que du permis de production de la Commission de sûreté nucléaire (NSSC) sera requise.

DuChemBio indique que le site de Jeongeup, situé dans une zone d'investissement désignée par le gouvernement, bénéficiera d'une exonération de cinq ans de l'impôt sur le revenu et de l'impôt sur les sociétés, d'une exonération de la taxe d'acquisition et d'avantages fiscaux sur la taxe foncière. La société prévoit également de recevoir environ 3,4 milliards de wons de subventions locales, ce qui réduira ses besoins d'emprunt.

Actuellement, DuChemBio produit sous contrat deux agents d'imagerie par tomographie par émission de positons (TEP) pour la maladie d'Alzheimer : le 18F-MK-6240 de l'américain Lantheus et le 18F-PI-2620 de l'allemand Life Molecular Imaging.

Kim Sang-woo, directeur général de DuChemBio, a déclaré que la société souhaitait développer une capacité de service intégré allant de la recherche et du développement de médicaments à l'approbation, et faire de Jeongeup un centre de thérapie par radio-pharmaceutiques (RPT) destiné à la Chine continentale, au Japon et à Taïwan. La société prévoit que le chiffre d'affaires annuel de ce centre dépassera 20 milliards de wons après 2032.