Le système SPECT/CT numérique 4D CZT StarGuide GX de GE HealthCare obtient l'autorisation 510(k) de la FDA américaine

GE HealthCare a récemment annoncé que son nouveau système SPECT/CT numérique 4D CZT StarGuide GX a obtenu l'autorisation 510(k) de la Food and Drug Administration (FDA) américaine. Le système avait déjà obtenu la certification CE ; cette autorisation aux États-Unis marque une avancée dans la promotion de l'application clinique de sa nouvelle génération de technologie d'imagerie moléculaire.

Conçu pour répondre aux besoins de la théranostique et de la médecine de précision, le StarGuide GX est un système SPECT/CT aux fonctionnalités relativement complètes. Il permet l'imagerie à plusieurs niveaux d'énergie, prend en charge l'imagerie SPECT générale et est destiné aux applications de traceurs émergents, y compris les émetteurs alpha expérimentaux, afin d'offrir aux cliniciens et aux chercheurs un soutien d'imagerie pour explorer de nouvelles voies de diagnostic, de planification thérapeutique et de suivi de l'efficacité des traitements.

Avec le développement de la thérapie par radiopharmaceutiques conjugués, l'intérêt pour les isotopes émetteurs alpha dans le domaine de la médecine nucléaire ne cesse de croître. Les documents mentionnent que les isotopes émetteurs alpha tels que l'actinium-225 et le plomb-212 peuvent être utilisés pour des traitements anticancéreux hautement ciblés, caractérisés par la libération d'un rayonnement à haute énergie sur une courte distance, afin de réduire l'impact sur les tissus sains environnants. Dans le cadre de l'extension de ces thérapies, une imagerie et une analyse quantitative précises des émetteurs alpha contribueront à la planification thérapeutique, à la dosimétrie, à l'évaluation de l'efficacité et aux recherches cliniques associées.

Sur le plan de la configuration technique, le StarGuide GX utilise la technologie brevetée de détecteurs CZT (tellurure de cadmium et de zinc) à double face de GE HealthCare, conçue pour améliorer la sensibilité volumétrique tout en maintenant une capacité d'imagerie à haute résolution, afin d'aider les cliniciens à obtenir davantage d'informations d'imagerie en un temps d'acquisition plus court. Le système intègre également la technologie de calcul NVIDIA RTX pour optimiser la reconstruction d'images et accélérer la génération des résultats.

En outre, le système est équipé de détecteurs brevetés à double collimateur, permettant un changement de collimateur en trois secondes, conçu pour simplifier le processus traditionnel de remplacement des collimateurs et améliorer l'efficacité du travail dans les services de médecine nucléaire. Sa conception de changement automatique de collimateur contribue également à réduire le besoin de multiples collimateurs, chariots et espaces de stockage correspondants.

GE HealthCare a indiqué que le StarGuide GX est conçu comme un système intégré prenant en charge les technologies d'imagerie avancées et les traceurs émergents, avec pour objectif d'aider les cliniciens à étendre leurs capacités d'application en imagerie moléculaire et de promouvoir le développement de la théranostique et de la médecine personnalisée.