L'injection de ¹⁷⁷Lu-JLT003 de Beijing Jiluntai obtient l'autorisation d'IND, destinée au traitement des tumeurs malignes positives à l'intégrine αvβ3

Beijing Jiluntai Pharmaceutical Co., Ltd. a récemment réalisé des progrès dans le développement de médicaments nucléaires. Son médicament nucléaire thérapeutique innovant de classe 1, développé en interne, l'injection ¹⁷⁷Lu-JLT003 (nom générique : ¹⁷⁷Lu-AB-3PRGD2), a obtenu l'autorisation d'essai clinique (IND) du Centre d'évaluation des médicaments (CDE) de l'Administration nationale des produits médicaux de Chine, destiné au traitement des tumeurs malignes positives à l'intégrine αvβ3.

¹⁷⁷Lu-AB-3PRGD2 est un médicament nucléaire thérapeutique ciblant l'intégrine αvβ3. L'intégrine αvβ3 est fortement exprimée dans les cellules tumorales de divers types de tumeurs solides et dans les cellules endothéliales des néovaisseaux tumoraux, tandis que son expression est faible dans les tissus normaux, cette caractéristique conférant aux médicaments concernés un potentiel d'exploration thérapeutique pour divers types de tumeurs solides.

Cette autorisation d'IND constitue une nouvelle avancée pour Jiluntai après l'approbation en avril dernier de son médicament nucléaire d'imagerie ciblant l'intégrine αvβ3, le ⁹⁹ᵐTc-3PRGD2. Selon l'entreprise, l'entrée du ¹⁷⁷Lu-AB-3PRGD2 en phase clinique d'enregistrement signifie que sa recherche sur les médicaments nucléaires ciblant le même récepteur s'est étendue du diagnostic au traitement, faisant progresser sa stratégie intégrée de théranostique.

Avant l'obtention de l'IND, l'injection ¹⁷⁷Lu-AB-3PRGD2 avait déjà fait l'objet d'essais cliniques initiés par des investigateurs (IIT). L'étude a inclus 22 patients atteints de tumeurs solides métastatiques avancées, couvrant 13 types de cancers, notamment le cancer de la thyroïde réfractaire à l'iode radioactif, le cancer du sein, le cancer du poumon, le cholangiocarcinome et le cancer du rein. La plupart des patients étaient en phase terminale, avec un pronostic défavorable et sans options thérapeutiques efficaces.

Les résultats de l'étude montrent que le taux de contrôle de la maladie (DCR) global le plus élevé pendant le traitement était de 90 % chez tous les patients. Parmi les patients ayant reçu au moins 3 cycles de traitement, 50 % ont atteint une stabilisation de la maladie (SD) et 20 % une réponse partielle (PR), avec un DCR de 70 % dans ce sous-groupe. Parmi les patients ayant reçu au moins 2 cycles de traitement, la survie sans progression (PFS) médiane était de 6,4 mois et la survie globale (OS) médiane de 18,5 mois. L'étude a également montré que le médicament était globalement bien toléré chez les patients concernés.

Jiluntai a été fondée par le professeur Wang Fan de l'Université de Pékin. L'équipe de recherche principale s'appuie sur le « Laboratoire conjoint de médecine nucléaire et d'imagerie moléculaire Jiluntai de la faculté de médecine de Pékin », qui a établi une plateforme de développement de médicaments nucléaires couvrant le marquage isotopique, le criblage et l'optimisation de molécules ciblées, l'évaluation préclinique et la traduction clinique. Actuellement, le pipeline de recherche de l'entreprise couvre les médicaments diagnostiques SPECT, les médicaments diagnostiques TEP et les médicaments thérapeutiques ciblés. En 2022, le groupe Baiyang Pharmaceutical a réalisé un investissement stratégique dans Jiluntai, entrant ainsi dans le domaine des médicaments nucléaires innovants.