La FDA américaine approuve l'extension de l'indication de Pluvicto pour le traitement du cancer de la prostate métastatique hormono-sensible à PSMA positif
Le 31 juillet 2026, Novartis a annoncé que la Food and Drug Administration (FDA) américaine avait approuvé Pluvicto® (lutécium Lu 177 vipivotide tétraxétan) en association avec un inhibiteur de la voie du récepteur aux androgènes (ARPI), pour le traitement des patients atteints d'un cancer de la prostate métastatique naïf/sensible à la modulation de la voie androgénique, positif à l'antigène membranaire spécifique de la prostate (PSMA). Cette maladie est généralement appelée cancer de la prostate métastatique hormono-sensible (mHSPC). Cette approbation repose sur les résultats de l'essai de phase III PSMAddition. L'étude a montré que, par rapport au traitement standard seul, à savoir l'ARPI associé à la thérapie de privation androgénique (ADT), Pluvicto associé au traitement standard réduisait le risque de progression de la maladie ou de décès...
2026-08-03
