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ITM reçoit une lettre de réponse complète de la FDA concernant la demande de nouveau médicament pour le ¹⁷⁷Lu-edotréotide

ITM reçoit une lettre de réponse complète de la FDA concernant la demande de nouveau médicament pour le ¹⁷⁷Lu-edotréotide

La société de biotechnologie en radio-pharmacie ITM Isotope Technologies Munich SE (ITM) a annoncé le 10 août qu'elle avait reçu le 7 août 2026 une lettre de réponse complète (CRL) de la Food and Drug Administration (FDA) américaine concernant sa demande de nouveau médicament (NDA) pour le produit expérimental ¹⁷⁷Lu-edotréotide (ITM-11). Ce médicament est destiné au traitement des tumeurs neuroendocrines gastro-entéro-pancréatiques (GEP-NET).

2026-08-11

Classement de lecture

  • 1 La Slovaquie vise un siège au Conseil des gouverneurs de l'AIEA
  • 2 Les réacteurs de recherche apportent un soutien essentiel à l'innovation médicale, scientifique et industrielle dans le monde
  • 3 La centrale nucléaire de Qinshan reçoit une visite sur site dans le cadre de la surveillance renforcée des performances (ePM) de la WANO et obtient la note la plus élevée
  • 4 L'Argentine relance la production d'uranium pour soutenir son programme nucléaire
  • 5 Le pamplemousse Rio Red, développé par mutagénèse par irradiation à l'Université Texas A&M, représente aujourd'hui environ 75 % de la production du Texas
  • 6 La visite de Grossi à la centrale nucléaire de Zaporijjia reportée
  • 7 Brive teste la technique de l'insecte stérile par rayons X contre le moustique tigre, avec un taux de stérilité des œufs proche de 60 %
  • 8 Le scanner PET cérébral de Cubresa obtient l'autorisation 510(k) de la FDA américaine et peut être intégré aux systèmes TEP/IRM existants
  • 9 L'Indonésie tient des réunions avec la Russie sur le cadre réglementaire des centrales nucléaires flottantes
  • 10 Le marché mondial du PET devrait atteindre 2,81 milliards USD d'ici 2035, le PET-CT restant dominant
  • 11 Le centre de santé de l'Université de l'Indiana établit un centre d'excellence en théranostique pour faire progresser le traitement ciblé de précision contre le cancer
  • 12 La région de Fergana en Ouzbékistan élaborera une feuille de route de coopération avec Rosatom dans les domaines de l'énergie nucléaire et autres
  • 13 L'Ouzbékistan et le Kazakhstan renforcent leur dialogue sur la coopération en matière de sûreté nucléaire
  • 14 Un rapport britannique appelle à reconstruire la capacité de construire des centrales nucléaires dans les délais et le budget impartis
  • 15 Six tranches nucléaires ukrainiennes en exploitation, trois en maintenance planifiée
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