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Terrestrial Energy du Canada envisage de scinder l'autorisation de l'IMSR pour accélérer la construction des installations conventionnelles et le financement

Récemment, l'entreprise canadienne d'innovation nucléaire Terrestrial Energy a annoncé avoir soumis un rapport thématique clé à la Commission de réglementation nucléaire des États-Unis (NRC). L'entreprise prévoit de diviser sa centrale à réacteur à sels fondus intégré (IMSR) en deux parties — l'installation nucléaire et l'installation thermique et électrique (TEF) — pour une autorisation indépendante, afin que la partie non nucléaire puisse être construite et exploitée en tant que projet industriel conventionnel avant l'obtention de l'autorisation nucléaire. Il est entendu que l'IMSR, en tant que petit réacteur de quatrième génération, utilise le sel fondu à la fois comme combustible et comme caloporteur, et peut fournir directement de la chaleur aux installations industrielles ou servir à la production d'électricité. Si ce rapport thématique est approuvé, les installations TEF personnalisables par site ne seront pas classées comme installations nucléaires, permettant ainsi aux développeurs...

2026-10-22

Le kit de poudre d'urée [¹³C] 50 mg développé en interne par CNNC Haidewei obtient son autorisation de mise sur le marché, établissant une configuration autonome « double forme galénique, double dosage » pour le diagnostic par test respiratoire au carbone-13

Le 8 octobre 2026, le kit de test respiratoire à la poudre d'urée [¹³C] 50 mg, développé de manière indépendante par la société Shenzhen CNNC Haidewei Biotechnology Co., Ltd. (CNNC Haidewei), filiale de China Isotope & Radiation Corporation rattachée au groupe CNNC, a officiellement obtenu le certificat d'enregistrement de médicament délivré par l'Administration nationale des produits médicaux. Ce produit n'est pas seulement le premier médicament générique de la même variété approuvé et mis sur le marché en Chine depuis 9 ans, soit depuis la mise en œuvre des nouvelles règles d'évaluation et d'approbation des médicaments de 2017 ; il constitue également un autre résultat clé de CNNC Haidewei après que le kit de test respiratoire à l'urée [¹³C] 75 mg a été le premier à passer l'évaluation de cohérence des génériques, marquant la formation officielle en Chine, dans le domaine de la détection respiratoire de l'Helicobacter pylori (Hp), d'une matrice d'approvisionnement autonome à « double forme galénique » — gélule + poudre — et à « double dosage » — 75 mg + 50 mg.

2026-10-11

Le microréacteur nucléaire américain MARVEL obtient l'autorisation pour les essais de criticité, le lancement des essais prévu fin 2026

Le bureau des opérations de l'Idaho du département de l'Énergie des États-Unis (DOE) a officiellement approuvé le rapport final d'analyse de sûreté du microréacteur MARVEL du Laboratoire national de l'Idaho (INL). Cette approbation réglementaire clé autorise la préparation de la configuration du réacteur en vue des essais de criticité à sec, marquant une avancée décisive pour ce projet après l'approbation du rapport préliminaire d'analyse de sûreté en mars de cette année. Le projet MARVEL (Microreactor Applications Research Validation and Evaluation) est une plateforme d'essai de microréacteur refroidi par alliage sodium-potassium, d'une puissance thermique nominale de 85 à 100 kilowatts et d'une puissance électrique nette d'environ 20 kilowatts. Cette installation vise à aider des entreprises privées telles qu'Amazon Web Services (AWS) et GE Vernova à tester des micro...

2026-10-10

Le Pakistan n'a pas approuvé l'autorisation de survol, le transport du combustible de la centrale nucléaire de Rooppur au Bangladesh est entravé

Récemment, le transport du combustible nucléaire de l'unité 2 de la centrale nucléaire de Rooppur (Rooppur Nuclear Power Plant, RNPP) au Bangladesh a été retardé en raison du refus du Pakistan (Pakistan) d'approuver l'autorisation de survol. Le ministre de la Science et de la Technologie (Ministry of Science and Technology) du Bangladesh, Faqir Mahbub Anam, a déclaré que le vol charter devait initialement arriver le 24 septembre à l'aéroport international Hazrat Shahjalal (Hazrat Shahjalal International Airport) de Dhaka (Dhaka), mais qu'il n'a pas pu avoir lieu faute d'autorisation d'entrer dans l'espace aérien pakistanais. Il est entendu que cette route passe habituellement par le Kazakhstan (Kazakhstan), le Turkménistan (Turkmenistan)...

2026-09-29

Le nouveau médicament de diagnostic ciblant HER2 développé indépendamment par Gyllentai obtient l'autorisation d'essai clinique, ouvrant la voie à un traitement de précision du cancer du sein

Gyllentai, une entreprise innovante en médecine nucléaire investie et incubée par le groupe pharmaceutique Baiyang, a récemment réalisé une avancée importante. Son nouveau médicament radiopharmaceutique de diagnostic de classe 1 développé indépendamment — l'injection de technétium[⁹⁹ᵐTc] hydrazinonicotinamide peptide Ark double brin (⁹⁹ᵐTc‑HP‑Ark2) — a obtenu l'approbation de demande complémentaire d'essai clinique de l'Administration nationale des produits médicaux (NMPA), ce qui signifie que ce produit poursuivra ses essais cliniques, apportant un nouvel espoir pour le typage précis et le traitement du cancer du sein. Ce produit est un agent radiopharmaceutique de diagnostic destiné à l'imagerie SPECT/CT, visant le diagnostic différentiel du cancer du sein HER2-positif. HER2 est un indicateur pronostique important des tumeurs malignes telles que le cancer du sein...

2026-09-21

La FDA accorde l'autorisation 510(k) au système Emboliner pour les interventions TAVR

La Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a approuvé le système de protection cardiaque Emboliner de la société Emboliner, destiné au remplacement valvulaire aortique par cathéter (TAVR) et à d'autres interventions cardiaques. Ce dispositif est conçu pour capturer et retirer les substances emboliques générées lors d'une TAVR, protégeant ainsi les organes vitaux tels que le cerveau et les reins. Le système Emboliner utilise un filtre annulaire à double couche couvrant le cerveau et les artères de la circulation systémique, visant à intercepter et éliminer les débris produits pendant l'intervention TAVR. Contrairement aux autres dispositifs de protection embolique qui ne filtrent que certains vaisseaux cérébraux sélectionnés, cette conception permet au lumen central du système de pose TAVR de traverser le filtre, améliorant ainsi efficacement la couverture de protection. La décision de la FDA fait suite à une évaluation...

2026-09-17

La société suédoise Blykalla s'associe à Microsoft pour faire progresser, grâce à l'intelligence artificielle, l'examen des autorisations de son réacteur nucléaire avancé refroidi au plomb

Le développeur suédois de technologies nucléaires avancées Blykalla a récemment annoncé un partenariat avec Microsoft visant à appliquer l'intelligence artificielle (IA) à l'un des goulets d'étranglement les plus difficiles du secteur nucléaire——l'autorisation et l'examen réglementaire des projets. Blykalla a commencé à déployer dans ses processus réglementaires l'accélérateur de solutions d'IA générative de Microsoft pour les autorisations énergétiques (Microsoft GenAI for Energy Permitting Solution Accelerator) ainsi que des outils d'IA agentique (Agentic AI), afin de réduire considérablement les délais d'autorisation de son réacteur avancé refroidi au plomb suédois (SEALER) en Suède et aux États-Unis. Cette solution de Microsoft montre comment l'IA générative et l'IA agentique...

2026-09-16

La Chine participe à la réunion de lancement de l'initiative « Autorisation des technologies atomiques en mer (ATLAS) » de l'Agence internationale de l'énergie atomique

Récemment, la réunion de lancement de l'initiative « Autorisation des technologies atomiques en mer (ATLAS) » de l'Agence internationale de l'énergie atomique (AIEA) s'est tenue à Washington, aux États-Unis. Cette réunion, organisée par l'AIEA et accueillie par le gouvernement américain, a rassemblé environ 600 représentants, dont des hauts fonctionnaires de plus de 50 pays et organisations internationales, des dirigeants des secteurs nucléaire et maritime, ainsi que des experts techniques. Le ministère de l'Écologie et de l'Environnement (Administration nationale de la sûreté nucléaire), l'Autorité nationale de l'énergie atomique et le Centre de sûreté nucléaire et de radioprotection du ministère de l'Écologie et de l'Environnement ont envoyé des représentants pour participer à la réunion. L'initiative ATLAS vise à promouvoir le développement et le déploiement de navires à propulsion nucléaire civile et de centrales nucléaires flottantes par l'établissement d'un cadre mondial intégrant la sûreté nucléaire, la sécurité nucléaire et les garanties. À l'ouverture de la réunion...

2026-09-11

Terrestrial Energy dépose un rapport thématique sur le graphite pour l'IMSR afin de faire avancer la préparation à l'autorisation du réacteur à sels fondus

Le développeur américain de centrales nucléaires à sels fondus de quatrième génération Terrestrial Energy Inc. (NASDAQ: IMSR) a récemment annoncé avoir soumis un rapport thématique sur le graphite à la Commission de réglementation nucléaire des États-Unis (US Nuclear Regulatory Commission, NRC). Ce rapport vise à fournir une base réglementaire pour l'utilisation du graphite, composant clé du cœur du réacteur à sels fondus intégré (Integral Molten Salt Reactor, IMSR), dans l'exploitation d'une centrale commerciale. Simon Irish, directeur général de Terrestrial Energy, a déclaré qu'il s'agissait du deuxième d'au moins trois rapports thématiques sur l'IMSR que la société prévoit de soumettre au NRC en 2026, et qu'il s'inscrivait dans le cadre de son plan structuré de communication réglementaire, dont l'objectif final...

2026-09-11

Le système SPECT/CT numérique 4D CZT StarGuide GX de GE HealthCare obtient l'autorisation 510(k) de la FDA américaine

GE HealthCare a récemment annoncé que son nouveau système SPECT/CT numérique 4D CZT StarGuide GX a obtenu l'autorisation 510(k) de la Food and Drug Administration (FDA) américaine. Le système avait déjà obtenu la certification CE ; cette autorisation aux États-Unis marque une avancée dans la promotion de l'application clinique de sa nouvelle génération de technologie d'imagerie moléculaire. Conçu pour répondre aux besoins de la théranostique et de la médecine de précision, le StarGuide GX est un système SPECT/CT aux fonctionnalités relativement complètes. Il permet l'imagerie à plusieurs niveaux d'énergie, prend en charge l'imagerie SPECT générale et est destiné aux applications de traceurs émergents, y compris les émetteurs alpha expérimentaux, afin d'offrir aux cliniciens et aux chercheurs un soutien d'imagerie pour explorer de nouvelles voies de diagnostic, de planification thérapeutique et de suivi de l'efficacité des traitements.

2026-09-09

L'injection de ¹⁷⁷Lu-JLT003 de Beijing Jiluntai obtient l'autorisation d'IND, destinée au traitement des tumeurs malignes positives à l'intégrine αvβ3

Beijing Jiluntai Pharmaceutical Co., Ltd. a récemment réalisé des progrès dans le développement de médicaments nucléaires. Son médicament nucléaire thérapeutique innovant de classe 1, développé en interne, l'injection ¹⁷⁷Lu-JLT003 (nom générique : ¹⁷⁷Lu-AB-3PRGD2), a obtenu l'autorisation d'essai clinique (IND) du Centre d'évaluation des médicaments (CDE) de l'Administration nationale des produits médicaux de Chine, destiné au traitement des tumeurs malignes positives à l'intégrine αvβ3. ¹⁷⁷Lu-AB-3PRGD2 est un médicament nucléaire thérapeutique ciblant l'intégrine αvβ3. L'intégrine αvβ3 est fortement exprimée dans les cellules tumorales de divers types de tumeurs solides et dans les cellules endothéliales des néovaisseaux tumoraux, tandis que son expression est faible dans les tissus normaux, cette caractéristique conférant...

2026-09-01

La compagnie Kansai Electric Power du Japon demande l'autorisation de construire des installations de stockage à sec du combustible usé

La compagnie Kansai Electric Power (KEPCO) a annoncé le 31 août qu'elle avait soumis une demande à l'Autorité de régulation nucléaire du Japon (NRA) pour obtenir l'approbation des plans de conception et de construction d'installations de stockage à sec du combustible usé dans les centrales nucléaires de Mihama et de Takahama, dans la préfecture de Fukui. La société prévoit de débuter les travaux en 2027 et de s'efforcer d'achever la construction des installations concernées d'ici 2029. Cette demande concerne la première phase des travaux des centrales nucléaires de Mihama et de Takahama. Kansai Electric Power avait précédemment prévu de construire au total quatre installations de stockage à sec du combustible usé dans trois centrales nucléaires de la préfecture de Fukui, notamment les centrales de Mihama, de Takahama et d'Ōi. Actuellement, les travaux liés à la centrale d'Ōi ainsi que la deuxième phase des travaux de la centrale de Takahama sont toujours en cours d'examen.

2026-09-01

Le scanner PET cérébral de Cubresa obtient l'autorisation 510(k) de la FDA américaine et peut être intégré aux systèmes TEP/IRM existants

La société de technologie d'imagerie moléculaire Cubresa Inc. a annoncé le 20 août que son scanner Cubresa BrainPET™ avait obtenu l'autorisation 510(k) de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. Selon les informations fournies, le Cubresa BrainPET™ est un dispositif de tomographie par émission de positons (TEP) spécialement conçu pour l'imagerie cérébrale, pouvant être intégré au système existant Siemens Biograph mMR IRM/TEP. Ce dispositif permet aux établissements de santé de réaliser une imagerie cérébrale TEP/IRM synchrone sur leur infrastructure IRM existante, afin d'obtenir des informations moléculaires et anatomiques, sans avoir à acquérir séparément un système hybride corps entier autonome. Le fondateur et directeur général de Cubresa, James Schellenberg, a souligné que cette autorisation marque une étape importante pour l'entreprise.

2026-08-22

L'Ouzbékistan met à jour les règles d'autorisation pour l'énergie nucléaire et les sources de rayonnements ionisants

Le gouvernement ouzbek a récemment approuvé de nouvelles procédures de gestion des licences pour l'utilisation de l'énergie nucléaire et le traitement des sources de rayonnements ionisants, établissant des exigences actualisées en matière de sûreté, de surveillance radiologique, de qualification du personnel et de conditions techniques pour soutenir le développement de l'industrie nucléaire dans le pays. Selon une résolution adoptée le 30 juillet par le Cabinet des ministres de l'Ouzbékistan, les réglementations concernées s'appliquent aux licences pour les activités d'utilisation de l'énergie nucléaire ainsi qu'au traitement des sources de rayonnements ionisants. Ce cadre, élaboré conformément au décret présidentiel du 9 janvier 2024, vise à réduire les exigences obligatoires imposées aux entreprises et à simplifier les procédures d'autorisation et d'approbation. Les nouvelles règles entreront en vigueur le 1er janvier 2027. Les organismes titulaires de licences existantes devront...

2026-08-03

Greenpeace accuse le Conseil de sécurité nucléaire espagnol d'avoir renouvelé irrégulièrement l'autorisation de la centrale nucléaire d'Almaraz jusqu'en 2030

Le Conseil de sécurité nucléaire espagnol (CSN) a récemment publié un rapport favorable à la prolongation de l'autorisation d'exploitation de la centrale nucléaire d'Almaraz jusqu'en 2030. Cependant, l'organisation environnementale Greenpeace conteste cette décision, estimant que le rapport ne respecte pas la réglementation de sûreté nucléaire en vigueur. Elle souligne que, dans les conditions d'approbation de la prolongation de la durée de vie de la centrale d'Almaraz, le membre du Conseil Francisco Castejón a voté par abstention, ce qui témoigne de lacunes dans le processus d'évaluation. Greenpeace souligne en outre que le traitement de cette demande de prolongation pose également problème, car aucune nouvelle révision périodique de la sûreté (RPS) n'a été réalisée, l'ancienne évaluation close en juin 2018 ayant été reconduite...

2026-08-01